作為科創板邁向“新高地”暨“硬科硬客”2025年會的重要內容之一，9月10日，君實生物（688180.SH）、皓元醫藥（688131.SH）、藥康生物（688046.SH）、美迪西（688202.SH）、邁威生物（688062.SH）等科創板創新藥領域龍頭上市公司高管，逾50家機構投資者參與了創新藥產業鏈的高層次閉門研討會。會議圍繞中國創新藥出海的核心能力、國際競爭力現狀及未來發展方向進行深入研討。

與會嘉賓認為，中國創新藥已具備從“1到10”的全球競爭力，尤其在ADC、雙抗等工程化領域國際領先，但在“0到1”的原始創新方面仍需努力。出海，成為行業共識，企業呼吁政策進一步支持破解“出海”難題。

與會者強調，中國憑借快速迭代、成本優勢和日趨完善的產業鏈，正從“尖子生”向“學神”邁進，未來需夯實基礎研究、構建全球化能力，實現從“工程師紅利”到真正全球創新競爭力的躍遷。

質量與國際認證是“出海通行證”

“創新藥‘出海’是必由之路，目前國內創新藥的天花板較低，企業維持運營相對困難。”邁威生物董事長、首席執行官劉大濤強調了項目本身質量的重要性，“最好的BD（商務拓展）是項目本身，你的項目數據是不是足夠好，你的整個Package（包）是不是完整，這是最重要的。”

君實生物執行董事、高級政府事務副總裁李鑫分享了公司的實踐經驗。

“君實生物是最早把國際化當作自己重要戰略的本土企業之一，特瑞普利單抗也是第一個獲得美國FDA批準上市的中國自研自產PD-1產品，目前已經在40個國家和地區獲批。”李鑫坦言，產品出海是高成本的事情，需要滿足國際上未被滿足的需求，同時要應對FDA等海外監管機構的嚴格審評，包括臨床和生產端。

皓元醫藥董事長兼總經理鄭保富從產業鏈角度分析：“創新藥是我們CRO（定制研發機構）、CDMO（醫藥合同定制研發生產企業）的衣食父母。隨著我國從去年開始的創新藥BD出海，接近十年對創新藥生態和產業鏈的投資，真的是開花結果了。”鄭保富指出，中國創新藥的研發質量、產品質量已經達到國際一流水平。

“2004年回國時，海外根本不相信中國的動物實驗數據。我們花了很大精力做各種驗證實驗，最終100%通過，證明了中國數據的可靠性，這個非常關鍵。”美迪西董事長陳春麟表示。

“2012年我提出CRO是修路過河，改革開放倡導修路致富。我們這幾家CRO做的都是修路工作，把這個路修好了，它們的速度就非常快。”陳春麟強調，相關體系的逐步建立是中國創新藥出海的基礎。

“中國甲方和乙方協作下的快速迭代驗證能力非常重要。這種快速迭代能夠把錯誤選項盡快用低成本的方式排除，提高成功率，這也是海外MNC（跨國公司）來中國找項目的一個核心點。”藥康生物總經理趙靜如是補充。

國際競爭從“尖子生”到“學神”的追趕之路

談及中國創新藥在國際中的地位，諸嘉賓均展現了清醒的認知和堅定的信心。

劉大濤回顧了過去十年的發展，表示過去十年是中國創新藥從無到有、從“星星之火”到“燎原之火”的十年。

“十幾年前我們剛做抗體時，產業鏈極不完整，找一個養細胞的人都找不到。今天，創新藥的整個生態已經基本形成，特別是在上海，你想做任何一件事情都有人可以幫你實現。”劉大濤表示。

“產業鏈越強壯，我們國內越‘卷’，一出去你的競爭力就越強。在國外，賬上只有5000萬美元，可能就做1—2個靶點、1—2個創新項目，到中國做完2個可能還能剩下一半的利潤，就是這樣的差別。”劉大濤同時特別強調了中國在工程化迭代方面的優勢，ADC、雙抗是典型的工程化產物，這不是科學發現而是技術迭代。這些契合中國的人才隊伍和實際情況，中國善于從1走到10。在這些細分領域，中國對美國不但沒有落后，還是領先的，全球60%—70%的新ADC都在中國。

“美迪西6月30日公布588件一類新藥進入臨床試驗，這個數據蠻嚇人，我以前在1000多人的研發團隊，平均一年一個IND（新藥臨床試驗申請）都達不到。中國做一個新藥批件，好像一家都有好幾個在干。同樣一個靶點，美國的速度沒辦法跟上。”陳春麟列舉數據，對劉大濤的觀點表示認同。

關于創新藥進一步提高全球競爭力方面的話題，趙靜借助DeepSeek的回復與現場嘉賓分享：“中國創新藥現在的地位，類似于一個尖子生班級中的領先者，成績靠前，并且在個別科目上如ADC、雙抗能夠拿到TOP位置，其他一些科目還需要進一步精進。美國則像是學神，我們在原創性、生態鏈的架構以及全球布局能力方面還需要向美國學習。”

趙靜進一步舉例，比如美國生物醫藥產業鏈每個環節小而美的公司特別多，上下游串接，每個人在自己最擅長的領域把它做到最精，并且上下游串接以及和資本結合的絲滑度很高。

與會嘉賓也坦誠地指出了中國企業的不足。劉大濤表示：“我們差的地方在于，哪個靶點是中國的科學家或企業首先發現的，靶點和疾病關系的認識確認之前的關系是什么樣的。從0.5到1，從科學認識到臨床轉化，中國企業比較弱。”

“中國本身在基礎研究方面還存在一些原創上的薄弱點。在MOA（藥物作用機制）的理解上，中國的理解能力特別強，0到1的難度有點大，但是從1到10，別人一出來，我們能夠快速理解它，并且快速驗證，這個串接非常有優勢。”趙靜指出。

“出海”多元布局呼喚政策、資本持續賦能

與此同時，與會嘉賓強調了產業協同和政策支持的重要性。

“國內天花板限制迫使企業往外走。除了發達國家，共建‘一帶一路’國家值得關注。在大分子藥物里，中國才是全世界價格的洼地。我們在巴基斯坦獲批了，發現藥品價格比我們好很多，報銷比例也比我們好。所以我們要把眼睛向外多看一看。”劉大濤表示。

此前，陳春麟曾公開呼吁重啟并改革上市標準。他認為，若僅以盈利能力作為上市門檻，對研發投入巨大、周期漫長的創新藥企而言極為艱難。

“我們現在看到政策層面很好，包括科創板的二級市場重新開了第五套指導意見，有一堆公司在排隊。期待在這樣的場景下，一級市場可以快速地動起來。”趙靜表示。

“我們在2023年建立了全人源抗體小鼠的板塊，去年在蘇州落地，我們在過去形成了多個非常早期分子的License-out（許可授權），而且全部是海外客戶，這也印證了現在國內‘出海’還是以IP為主，而且是一些比較差異化的分子。”趙靜介紹。

“現階段賣青苗最大的貢獻，是穩定地把生物醫藥行業定在未來國家重點要發展的產業上，靠現在大量BD的數據，已經超過的融資額，讓國家看到了生物醫藥跑出來的希望。”趙靜補充。

“‘出海’有多種途徑，我們先賣BD出去，然后學習海外臨床能力、跟機構的溝通能力，再學習商業化能力。在海外設研發中心、倉庫、辦事處，雇傭更多當地人，真正成長為全球化醫藥創新型公司。”鄭保富表示。

“一個產業的發展最后都是體系化競爭，我覺得基于中國目前的創新藥發展階段，包括國家的政策體系、產業鏈體系、資本融資體系以及產業生態上下游建設的完整性，我們對未來將創新藥做得更好是充滿信心的。”李鑫表示。

李鑫同時指出，未來創新藥企要更上一層樓，仍需政策大力支持。當前，創新藥的“出海”定價仍受國內價格牽制，全球臨床開發也亟須資本支持。期待政府能夠對產業細心呵護，助力藥企形成“造血”循環，企業也必將專注研發，造福國人乃至全球患者。

技術百家爭鳴，中國創新藥邁向全球

面對未來，嘉賓認為有多個行業爆發點和技術領域可能成為布局方向。

“小核酸特別適合中國人做，基本做的是確認的靶點。比如說降血脂，以前每天吃他汀，抗體藥物上市后，兩周一針，未來小核酸出來了，甚至可以做到一年一針，這是一個典型的降維打擊。”劉大濤認為，這些領域，中國一定會走在前面，可以有大量IIT試驗做背書。

鄭保富從更宏觀的角度分析認為，現在是小分子、抗體、肽、RNA、小核酸、基因、細胞治療百舸爭流的時代，“十八般武藝”都在向臨床的適應癥走。真正能夠把疾病治愈的藥物是最好的藥物，未來發展的方向應該面向臨床未被滿足的需求。

“跟投資人講究‘新’不同，從我的角度來說，藥物的藥效是個演變過程。任何一個疾病、靶點，能夠創造第一代到第五代，能夠完全解決問題，都是好藥。”陳春麟提出了不同的視角。

“我最近在看多肽，自從肽能解決體內穩定性，提高生物利用度，包括PDC肽的各種偶聯，我覺得潛力比較大。”趙靜表示。

“我理解中國的創新藥行業，目前還在一個幼兒期的階段，還沒有形成系統的戰斗力。假以時日，有十個、二十個像百濟神州這樣的藥企走向全球，中國的創新藥才算真正成長起來了。”劉大濤如是展望。